Instant GMP-sarja - Parannetaan sarjatuotantoon Records

ravintolisä yritys nimeltä Milk Erikoisuuksia Global sai FDA varoituksen jälkeen tarkastuksen tehtaansa Wautoma, WI Mukaan FDA, yhtiö piti puutteellisia kirjaa sen erien ravintolisät ja jättänyt kirjaamatta miten se tekee päätöksiä, kun muutoksia tehdään tuotantoprosessin aikana. Prismic Light International oli mainittu ei ole tuottaa erätietueesta aina ne tuotetaan erän. NatureMost New England oli mainittu, koska niiden sarjatuotantoon kirjaa ei täydellisiä tietoja, kuten: - päivämäärä ja aika huolto, siivous ja puhdistus laitteiden ja linjat käytetään tuottamaan erän tai viittaus kirjaa, kuten yksittäisten laitteiden lokit. - dokumentaatio, että valmiin ravintolisä täyttää vaatimukset. - Oppaat aikaan suorituskykyä, pakkausten ja merkintöjen toimintaa. - Documentation aikaan suorituskykyä tahansa tarvittava materiaali arvostelu ja sijoitus position.Why on tärkeää: Dieetti tuote valmistaa ja pakkaajat on ylläpitää tuotantoa kirjaa olla varmoja, että he dokumentoivat kun tuote on tuotettu, mitä paljon raaka-aineiden ja ravinnon ainesosia käytettiin, että tuote on valmistettu noudattaen päällikön valmistusohjeen ja että poikkeamat tutkittiin ja ratkaistu. Näiden vaatimusten avulla valmistaja tuottaa yhtenäinen eriä, jotka täyttävät perustettu laatuvaatimukset ja tekniset tiedot. Ongelman ilmetessä tai asiakas kantelun jälkeen erä on lähetetty, on riittävästi kirjaa, jotka voidaan tarkistaa. Koska hyvä, noudatetaan erätietueesta järjestelmä pitää kirjaa raaka-aineiden ja ainesosien meni erän, se on helppo löytää syy ja estää ongelman recurring.How noudattamisen parantamiseksi: n mukaan GMP-vaatimuksia, sinun BPR on oltava seuraavat tiedot: - tunnistetiedot-laitteet ja-linjat käytetään tuottamaan erän päivämäärä ja kellonaika huolto, siivous ja puhdistus laitteiden ja linjat käytetään tuottamaan erän tai viittaus kirjaa, kuten yksittäisten laitteiden lokit. - identiteetti ja paino tai toimenpide jokaisen käytettävä komponentti. - selvitys todellisen tuoton ja selvitys osuus teoreettisesta sopivin vaiheissa käsittelyn. - dokumentaatio, että valmiin ravintolisä täyttää tekniset tiedot. - Oppaat aikaan suorituskyvyn myös nimikirjaimet vastaavan henkilön punnitsemalla tai mittaamalla kunkin komponentin käytetään erä, nimikirjaimet vastaavan henkilön painon tarkastamisen tai toimenpiteen kunkin komponentin käytetään erä, nimikirjaimet vastuuhenkilön lisäämällä komponentin erän, ja nimikirjaimet henkilö velvollisuus tarkastaa lisäksi komponenttien erän. - dokumentointi pakkaamista ja merkintöjä, joissa myös yksilöllinen tunniste, että valittu etikettejä käytetään, määrä etikettejä käytetään. - dokumentaatio laadunvalvonta henkilöstö mietti BPR, hyväksytty tai hylätty tahansa jälleenkäsittely tai uudelleen pakkaamisen, hyväksytty ja julkaistu, tai hylätään erän jakelua. - dokumentaatio kaikista tarvittava materiaali arvostelu ja sijoitus päätöksen. - Todelliset tulokset, jotka saatiin seurannan aikana operaation (eli kapselointi tabletoinnissa) liittyvä tarkastus kapselit kerätään onko kapselit lommoja tai rikki tai tabletit olivat viallisia way.InstantGMP-Lite on sähköinen erän kirjaa ohjelmisto järjestelmä, joka on helppo seurata kunkin erän ja kunkin materiaalia käytetään erän. Se on web-pohjainen Part 11-yhteensopiva valmistus ohjelmistot järjestelmä, joka tehostaa cGMP erän kirjaa. Se yksinkertaistaa asiakirjat ja menettelyt on vähentää tuotantoa kertaa. Sitä voidaan käyttää useista paikoista mutta silti säilyttää täyden tietosuojan. Se on kova koodattu laadunvarmistuksen menettelyjä, joilla minimoidaan virheet ja laadun varmistamiseksi. Etsi lisää artikkeleita, kuten tämä yksi etsimällä "InstantGMP Compliance Series".
Tekijä: Rick Soltero