Instant GMP Series - laitteet ravintolisä Manufacturing

Miksi laitteita hallitaan on tärkeää: Jos laitteita käytetään tuotannossa eivät sijaitse ylläpidettävä ja oikein, on olemassa mahdollisuus, että rajat saastuminen ja sekaantumisten tuotteiden ja materiaalien voisi esiintyy. Jos näin tapahtuu, FDA harkitsee tuotteiden vaikutti olevan väärennettyä ja odottaa näitä materiaaleja hylättävä. Jos tuotteet tehdä sen markkinoilla, se voisi johtaa markkinoilta poistamiseen, joka on ei-toivottuja vaikutuksia yrityksen mainetta ja taloudellista health.How noudattamisen tehostamiseksi: Equipment Design: laitteiden suunnittelu voi auttaa helpottaa puhdistusta ja huoltoa ja asianmukaista suunnittelu voi estää toiminnan virheitä. Yksi esimerkki tästä on se tapa, jolla eränumero voidaan muuttaa koneen. Jos merkintöjä koneen on vankka lohko, joka on poistettava, jotta uusi eränumero voidaan perustaa - niin fyysiset tarkastukset voidaan tehdä. Kuitenkin uudet laitteet ovat saatavilla, jotka mahdollistavat muutosten erän numeroita käyttäen näppäimistöä. Tässä tapauksessa on oltava jonkinlainen turvata välttää turhat eränumero muutoksia. Laitteet on valmistettu materiaaleista, jotka sopivat toiminnasta ja käytöstä laitteiden tuotevalikoiman valmistettu ja testattu paikan päällä. Rakennusmateriaalit ei ruostu tai huonontua ja vaikuttaa näin valmistus tai testaus procedure.Equipment Layout: ulkoasu ja laitteiden sijainnin pitäisi minimoida kaikki mahdolliset rajat tuotteiden saastuminen. Monimutkaisia ​​laitteita on sijoitettava helpottaa huoltoa, jotta tehokas puhdistus ja vältät mahdolliset pöly tai lika up.Equipment Huolto: on säilytettävä, jotta se on valmis suorittamaan miten se on tarkoitus. Huoltoaikataulut pitäisi olla paikka suurten laitteiden,. Lokikirjat tallentaa laitteiden käyttö, suunnitellaan ennaltaehkäisevä huolto ja säännöllinen huolto oli tehty. Pidä tietoinen siitä, että vanhemmat laitteet saattavat olla haitallisia laatuongelmia. Esimerkiksi vanha tabletti puristimet ovat yleinen syy ongelmiin. Koska tabletti kone alkaa nopeuttaa tai hidastaa tabletin paino muuttuu. Ne voivat helposti tuottaa out-of-spesifikaation tablettia käynnistyksen tai pysäytyksen. Tuotantolaitteet: Laitteet on valmistettu materiaaleista, jotka eivät reagoi valmistettavan tuotteen. Tämä tarkoittaa usein sitä, erittäin korkealaatuisia ruostumatonta terästä tai muuta sopivaa materiaalia. Rakennusmateriaalit saa aiheuttaa vaaraa valmista tuotetta kuten reagoi materiaaleja tai tuotteen tai imevää ainetta tuotteesta. Jotkut aineet ja tuotteet reagoivat tai imeytyy muovia, ja jotkut muovi sisältää pehmitti jotka voivat huuhtoutua products.Equipment Siivous: Tuotanto laitteet on suunniteltu helppo puhdistaa, vaikka se on omistettu yhden tuotteen. Tämä on sitäkin tärkeämpää, jos laite on tarkoitus käyttää useita erilaisia ​​tuotteita. Tämä tarkoittaa sitä, että laite on helppo ottaa erilleen. Sen pitäisi olla kaikkien rakoja suunniteltu ulos, jotta helppo puhdistaa ja tehdä silmämääräinen tarkastus yksinkertainen.Jos laitteita käytetään tuottamaan erilaisia ​​tuotteita, nimenomaista kirjallista puhdistusprosessi tarvitaan. Erillinen puhdistus menettelyjä voidaan tarvita vaativien tuotteiden eri puhdistusmenetelmät. Noudattamisen tarkastaminen SOP tarkistamalla aikataulu puhdistus ja kirjaa puhdistus on erittäin tärkeää tarkastuksen aikana. Kaikki laitteet on puhdistettava aika ajoin, vaikka se on omistettu yhdelle product.Cleaning valitut menetelmät olisi validoitu tehokkuutta ja kuvattu kirjalliset menettelyt sen varmistamiseksi, että puhdistusmenetelmät ovat käytännöllisiä ja sisältävät kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että siivous on täytetty oikein. Siellä voisi olla ongelma liittyy puhdistus käyttäessäsi paineilmaa, harjat ja luudat. Paineilman käyttöä on yhteinen liikkuva pöly ja lika pääse paikkoja koneita. Valitettavasti se voi sitten asettua hallitsemattomasti kaikista laitteiden ja prosessien läheisyydessä. Sama pätee käytöstä harjat ja luudat varten cleaning.Each aikaa laite on puhdistettu, se tulisi kirjata lokiin. Jos puhdistus tehdään osana tuotantoa, eränumero materiaalia tuotetaan, että laitteiden tulee olla recorded.InstantGMP ™ MES on lokit laitteita, joiden avulla kuka tahansa voi nähdä, jos laite on oikein puhdistaa ja huoltaa, ja onko se on valmis käytettäväksi seuraavan erän tai uutta tuotetta. Lokit tarjoavat kätevän tavan tallentaa muuhun toimintaan liittyvät laitteet, kuten ennaltaehkäisevä tai huollot. Keeping hyvä levy tarjoaa historia Laatu voi käyttää, kun he tutkivat poikkeamia tai diagnosoiminen laatu issues.Find enemmän artikkeleita kuin tämä yksi etsimällä "InstantGMP Compliance Series".
Tekijä: Rick Soltero